题图为电影《我不是药神》男主角程勇。
2004年改写了陆勇和许多慢粒白血病患者的命运。
6月,患病已有两年的陆勇在网上看到了一篇文章,一位韩国患者在印度买到了正版“格列卫”的仿制药——一家由印度公司Natco生产的Veenat。发现效果与正版药相同,但价格只有原价(2.3万人民币)的17%——不到4000元。这让陆勇看到了一丝希望。
打探情况之后,陆勇发现了一家日本药店正在销售这款仿制药。他托人买了一盒。
拿到药的陆勇犹豫了——包装简陋、药片颜色可疑。但他还是决定试一试,搭配着正版“格列卫”的吃了一短时间。数月后,陆勇在检查中得到了让他“重生”的结果——各项指标正常。
陆勇
“药神”之路
陆勇就是电影《我不是药神》中程勇的原型。
2002年,陆勇被查出患有慢粒白血病。
全家没有一个人能和他配型成功,无法进行骨髓移植,瑞士诺华生产的药品“格列卫”成为陆勇唯一的选择。
“格列卫”是第一个分子靶向抗癌药,可以将患者的5年生存率从50%提升至90%以上。该药于2001年进入中国,但价格高得可怕——一个疗程的“格列卫”要花掉2.35万人民币(一个月为一个疗程),而且需要终身服用。为了不断药,陆勇父亲在一次联系业务的路上出了车祸,不幸去世。
从2002年确诊到2004年,陆勇“吃掉”了近60万元。
陆勇的家庭状况还算好的,一位长沙慢粒白血病患者唐某曾这样描述正版“格列卫”:“(它)就像吸毒,钱完了,人也就走了。”当时,白血病治疗费用不在医保范围内。
在陆勇于2004年建立的QQ病友群里,100个人中只有他和另一位病友吃得起正版“格列卫”。“廉价”的治疗方法是用化疗药物,但每个月只需100多元,如果再加上其他治疗费用,每个月只需2000元左右,而且可以报销。但这种方式与服用“格列卫”的区别是:副作用大、无法续命。
陆勇回忆:“每个月都有一两个病友的灯灭了。”
直到2004年6月,陆勇发现仿制药后,转机出现。
仿制药与原研药在剂量、效力等各方面一致,唯一的差别是没有专利。
1970年,印度的《专利法》不再对药品化合物的知识产权保护,药企开始大量生产仿制药。这也让印度成为“世界药厂”。无国界医生组织在2005年的一篇报告中提到,印度的仿制药使艾滋病治疗的花费从原先的10000美元下降到约200美元。报道还写道,“世界各地的病人都依赖印度生产者来生产价格合理的仿制药。”
陆勇吃的仿制药Veenat会产生副作用——吃完呕吐。但这要比价格贵出好几倍的正版药划算太多。
之后,陆勇通过QQ病友群,把他的新发现告诉了病友们。此后,病友群发展到了5个,多达到几千人。仿制药的需求越来越大。
仿制药的价格不断下降——2013年,正版“格列卫”的专利截止期临近,瑞士公司也采取了买药随赠的方式,导致仿制药的药价骤降。到了2014年,平均每个疗程的仿制药只需要花200元就能买到。
2013年,为了方便买药的陆勇网购了银行卡,导致被捕。
2014年7月,陆勇因涉嫌妨害信用卡管理罪、销售假药罪,被湖南省沅江市人民检察院提起公诉。
彼时,陆勇已经成为病友眼中的“药神”,上百名患者联名写信,请求司法机关对陆勇免予刑事处罚。
2015年1月27日,沅江市人民检察院向沅江市人民法院撤回起诉,并发布了《对陆勇决定不起诉的释法说理书》——
因为江苏无锡慢粒白血病患者陆勇的行为,自己本身是白血病患者而寻求维持生命的药品。他所帮助的买药者全部是白血病患者,而没有任何为营利而从事销售或者中介等经营药品的人员。
他对白血病病友群体提供的帮助是无偿的。在国内市场合法的抗癌药品昂贵的情况下,陆勇的行为客观上惠及了白血病患者。尽管违反了国家对信用卡的管理秩序,但是他的行为的实际危害程度,相对于白血病群体的生命权和健康权而言,是难以相题并论的。
如果不顾及后者而片面地将陆勇在主观、客观上都惠及白血病患者的行为认定为犯罪,显然有悖于司法为民的价值观,决定不予以起诉。
《我不是药神》结尾
两天后,被羁押了119天的陆勇重获自由。
在近年来数百起代购进口药案件中,唯独陆勇没有获罪。
“救人”还是商人?
电影《我不是药神》“救世主化”了男主角——从唯利是图的商人转变为赔钱救人的“药神”。在现实中,关于陆勇的争议存在,只不过和电影的设定相反。
GQ实验室在2017年6月的一篇报道中提出了对陆勇的质疑——是英雄还是商人?
2011年,陆勇换掉了吃了七年的Veenat,一家叫做Cyno公司生产的仿制药Imacy成为新药,售价仅为750元(3年后降至200元)。
陆勇与Cyno的关系有些微妙——为Imacy做过宣传,并介绍给患者。
陆勇表示:“Natco公司比较大……经销商可能是一千甁、几千瓶这样定的。中国患者的话,每个患者跟他们联系,一个个的就很烦。”“而Cyno直接向中国患者卖药的。”
GQ调查发现,在探访的五家隶属于不同公司的印度药店中,没有一家出售Cyno的药品。中国患者只能通过邮箱购买。
印度阿波罗药店的店长尤努斯对GQ表示:“我个人建议,如果你要买,就买Natco的药。”“我知道Cyno,但那是家坏公司(bad company)。”
由于辨别一家印度药企是否合规的难度很大——印度有些药品的审核是在邦一级政府完成的,药企也可能委托某个生产机构生产,并没有统一的渠道去核实所有信息,Cyno令人生疑。
班加罗尔Cytecare癌症中心的资深顾问梅农医生(曾在著名的塔塔纪念医院工作过12年)表示,“我在印度治疗过数千名慢粒患者,但我从未听说过这家药企。”他还表示,如果不具备正规的生产资质,最大的问题在于药品缺乏监管,从而无法保证每批次的品质。
2017年3月底,北京新阳光慈善基金会理事长,慢粒患者刘正琛将Cyno的仿制药与“格列卫”送去中国科学院微生物研究所检验,报告对比了两种规格的Cyno仿制药与格列卫,每100毫克仿制药的有效成分伊马替尼比例分别约为格列卫的55%和83%(该检测仅测试Cyno两个批次的药品,且其中一个批次生产日期较久,存在偏差可能)。
但在病友眼中,陆勇如同“神”一样的存在。患者潘建三表示,“我们对陆勇是百分之百信任的。”
不过,另一位病友李毅达(多年慢粒患者,2004年陆勇最早创建的QQ群中的一员)却对陆勇产生了怀疑:许多慢粒患者希望相信一个“横空出世的救世主”,能够帮助他们摆脱苦海。他推测陆勇对Cyno 的宣传,其中有经济原因——“一句很中肯的评价,他是一个商人。”
“相信会越来越好的”
关于陆勇的争议依旧存在,但电影中程勇说的那句“相信会越来越好的,希望这一天早一点到来”真实发生了——
从2002年,陆勇被确诊的那一年,到2018年,16年间,慢粒白血病的存活率从30%上升至85%。
2012年,来自多个国家的120名医生在美国杂志《血液》上发表联名信抗议“格列宁”定价过高(美国市场价格曾7年内翻了两倍,中国的市场价格至今为2.35万元/一盒)。2013年,印度最高法院驳回了瑞士格瓦制药公司对“格列宁”的专利诉讼,印度仿制“格列宁”转为合法生产。
2014年11月,发改委下发《推进药品价格改变方案(征求意见稿)》,对药品价格形成机制进行改变。
2015年8月,国务院印发《关于改变药品医疗器械审批制度的意见》。
2016年,工信部、国家卫计委等六部门联合印发《医药工业发展规划指南》。
2016年6月,《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》出台:凡是2007年10月1日前批准上市并列入“国家基本药物目录”的化药仿制药须在2018年底前完成一致性评价。
2018年,我国已有19个省市相继将瑞士诺瓦公司生产的格列宁纳入医保。
2018年5月1日起,中国开始对进口抗癌药实施零关税。
(本文参考了GQ实验室2017年与《 中国青年报 》2015年的报道)
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